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当地时间12月8日,英国正式启动了新冠疫苗接种项目,由此成为全球首个大规模接种疫苗的国家。然而,首日接种情况并没有想象中顺利。
据BBC报道,2名医护人员在接种由美国辉瑞制药公司和德国BioNTech共同研发的新冠疫苗后,出现了不良反应。
随后,英国药物和保健产品监管署(MHRA)更改了接种建议,并发出警告称有严重过敏史的人不应接种这款疫苗。
医护人员出现过敏反应后,英国政府对辉瑞疫苗发出警告
辉瑞公司发言人还表示,“这款疫苗在试验过程中被‘很好地耐受’,甚至在关键的第III期临床试验中,没有人出现严重的过敏反应,也并未引发研究人员对疫苗安全性的担忧。截至目前,这款疫苗大约招募了4.4万名志愿者,其中超过4.2万人已经接种了第二剂疫苗”。
帝国理工学院实验医学教授彼得·奥普肖也表示,“与所有药品和食物一样,人们对疫苗出现过敏反应的可能性较小,我们很快就了解了接种疫苗或将产生的过敏反应,监管机构也立即采取了行动,并发出预防性建议,这意味着我们的系统运转良好”。
然而不单在英国,辉瑞疫苗在美国也出了问题。
辉瑞疫苗美国临床试验万人,4人患面瘫
根据《每日邮报》12月8日报道,在临床接种辉瑞/BioNTech新冠疫苗的2.2万美国人中,有4人患上了贝尔麻痹症(Bellspalsy)。
据《每日邮报》报道,四名患者中,有一名患者为接种后3天出现面瘫症状,3天后又恢复正常。第二名患者为接种后9天出现症状,另外两名分别在接种后的37天和48天出现面部肌无力症状。后三名患者在出现症状后的10到21天都恢复了正常。
但是美国食品药品监督局也在报告中提到:疫苗组中的四例病例的发病率均不高于一般人群的预期发病率。
《每日邮报》在报道中解释道,这意味着可以确定疫苗组出现的四例面瘫患者是完全随机的,无论是否接种了新冠疫苗,在如此庞大的数量群中,这种情况也是可能发生的。
多国陆续批准辉瑞疫苗
据《纽约时报》报道,英国政府于12月2日批准了由辉瑞公司和BioNTech共同研发的疫苗,并于12月8日开始大规模接种。此后,加拿大政府于当地时间12月9日也批准了这款疫苗的使用许可。
加拿大卫生部门在一份声明中表示,目前我们已经对新冠疫苗安全性及有效性进行了“严谨且独立”的审查,首批疫苗将于当地时间12月11日从比利时发出,加拿大人最早可于12月16日进行接种。
与此同时,据《澳大利亚人》报道,当地时间12月10日,澳大利亚总理斯科特·莫里森表示,“我们原计划于年3月开始接种新冠疫苗,但这一流程或将稍稍提前”,预计莫里森将于当地时间12月11日与政府成员举行会议,并就疫苗的推出时间表进行商讨。
中国疫苗在阿联酋上市,已配送万剂
据《环球时报》和《第一财经》报道,阿联酋通讯社称:阿联酋卫生和预防部12月8日对国药中生(国家集团中国生物北京生物制品研究所)研发的新冠灭活疫苗进行了注册。
借此也公开了国药中生三期临床试验中期数据,即对抗病毒感染有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能%预防中度和重度的新冠肺炎病例。
全球四款疫苗订购情况
Moderna生物制药
美国马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司
有效率:94%
储存条件:2到8摄氏度(30天),零下20摄氏度(6个月)
单价(8月数据):32-37美元/剂
购买情况(11月17日数据):美国(1亿剂);加拿大(万剂);英国(万剂);瑞士(万剂)
PfizerBioNTech生物制药
美国辉瑞生物制药和德国BioNtech生物制药联合
有效率:95%
储存条件:零下70摄氏度(需特殊储存设备),可在普通冰箱存放5天
单价:20美元/剂
购买情况(11月17日数据):欧盟(3亿剂);日本(1.2亿剂);美国(1亿剂);英国,澳洲和智利各0万剂。
AstraZeneca生物制药牛津大学
瑞英合资制药公司和英国牛津大学联合
有效率:70%或90%(根据剂量大小,有效率不同)
储存条件:尚在研究阶段
单价:3-4美元/剂
购买情况(11月17日数据):美国(5亿剂);印度(5亿剂);欧盟(4亿剂);英国,日本,印度尼西亚,巴西,拉丁美洲(除巴西外)各1亿剂。
中国国家集团中国生物北京生物制品研究所
其两支疫苗分别由武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所、北京生物研究所与中国控制中心病毒病所联合研发
有效率:86%
储存条件:2-8摄氏度
单价:元人民币/剂
购买情况(12月9日数据):阿联酋(万剂),印度尼西亚(万剂)
此前,缅甸相关专家预测,缅甸最快也要等到明年的四月份才会有疫苗上市。然而,尽管疫苗出炉,摆在眼前的困难依旧严峻。
随着新冠疫苗的成功研制,如何将这些疫苗运输至全世界也再一次成为了难题,如今德国快递巨头提出了一个令全世界深思的问题,目前有2/3国家不具备疫苗的冷链运输能力。
年11月25日,在欧洲最大的药品运输枢纽——法兰克福机场法,汉莎航空制药中心的冷藏集装箱和干冰已经就位,以应对大量疫苗涌入地球的运输。(图源:AFP)
为了保持疫苗的可靠性,这些新冠疫苗从工厂生产制造到最后推进注射器都要处于全程无菌和冷藏状态,这也给运输环节提出了极其严苛的要求,按照美国媒体的说法,这些新冠疫苗需要在零下70℃的环境中进行运输。不过就算在医疗条件极其发达的美国和欧洲,也很难见到能够将温度降低到零下70摄氏度的医用冰箱,未来一段时间如何实现新冠疫苗的全球运输也成为了一大难题。同时,通过昂贵的冷冻机场仓库、冷藏车运往接种点,在那里,装有疫苗的小瓶被放进2到8摄氏度的冰箱解冻,需要在5天之内注射,否则就会变质。
年11月7日,德国柏林,泰格尔机场在退役前最后一天的运营。该机场于8日正式关闭,接下来,机场将转换身份作为新冠疫苗接种中心。(图源:CFP)
而缅甸本就处于较为炎热的环境当中,且医疗水平较为低下,即使国外向缅甸提供疫苗,那么这些疫苗要如何安全地保管呢?若是因为运输途中出现了意外,那么这些疫苗很有可能会失去原有的效果。
年11月23日,意大利努斯科,Desmon公司已在当地工厂设计并建造了医用疫苗储存冰箱,适用于在-80°C左右的温度下储存和运输辉瑞新冠病毒疫苗。(图源:CFP)
世界卫生组织的合作伙伴、全球疫苗联盟Gavi则说明,截至年6月,他们为41个低收入国家采购4.3万台疫苗冰箱,以改善其冷链。除此之外,他们还为没有电力接入的地区开发了太阳能冰箱,并为那些间歇性接入电源的地区开发了能够保持数天不供电的特殊制冷设备。
接种新冠疫苗,是否意味着疫情的结束?
答案是否定的。疫苗的出现是人类与新冠病毒抗争的一个重要里程碑,但是打了疫苗,不代表一劳永逸。
据《巴黎人报》报道,法国国家卫生管理局(HAS)对此的意见是:打疫苗可降低重症风险,但不保证能切断传染链。要获得确切说法,未来还需要更多相关数据。
疫苗技术委员会副主席弗洛雷特(DanielFloret)解释道:“疫苗可阻止人们罹患肺部疾病,但却未必能阻碍病毒进入人体。”
牛津大学疫苗研发科学家SarahGilbert博士称:“单凭新冠疫苗就得到永久的保护是不太可能的。
注:文章综合整理自网络
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